О лицензировании медицинской деятельности

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 15.05.2020 №688 внесены изменения в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

К лицензионным требованиям, предъявляемым к медицинским организациям при осуществлении ими медицинской деятельности, добавлены требования по соблюдению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно Постановлению Правительства РФ №1556 от 14.12.2018 г. «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года станет обязательным требованием для всех организаций, осуществляющих медицинскую деятельность.

Внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга производится после прохождения регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов и предоставления личного кабинета субъекта обращения лекарственных средств (официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания Честный ЗНАК). Также при внесении сведений в  систему мониторинга движения лекарственных препаратов требуются данные глобального уникального идентификатора адресного объекта в федеральной информационной адресной системе (https://fias.nalog.ru).

В случае отсутствия сведений об объектах адресации или имеется ошибка в адресе в ФИАС, необходимо обратиться:

  1. Уполномоченное учреждение Окружной администрации г. Якутска по подготовке документов об адресе – МБУ «Главное архитектурно-планировочное учреждение» по адресу: г. Якутск, ул. октябрьская, дом 20/1 каб. 201, часы приема граждан: понедельник, время: 15.00-17.00, тел. 42-99-26;
  2. Администрация муниципальных районов;
  3. Офисы МФЦ «Мои документы» в рамках Административного регламента №277 от 27.09.2016 г. «Присвоение объекту недвижимого имущества адреса или аннулирование его адреса»;
  4. Федеральная налоговая служба для получения выписки из государственного адресного реестра.
Поделиться: